Dans l’objectif d’améliorer la santé publique et la communication entre les autorités de réglementation pharmaceutique des différents pays de la région, l’Administration taiwanaise de l’alimentation et du médicament (FDA) organise du 27 au 29 novembre, au Centre de congrès de l’Université nationale de Taiwan, à Taipei,
deux séminaires internationaux. Le premier, placé sous l’égide du groupe spécial sur la science à vocation réglementaire de la Fédération internationale pharmaceutique (FIP), portera les 27 et 28 novembre sur l’harmonisation des études de transition dans la région Asie-Pacifique. Le second, le 29 novembre, prendra la forme d’un symposium de la Coopération économique Asie-Pacifique (APEC) sur la création d’une infrastructure régionale pour faciliter l’accessibilité des médicaments « orphelins », c’est-à-dire destinés au traitement des maladies rares ou « orphelines ».
Les études de transition visent à évaluer l’impact des facteurs « ethniques » (génétiques, mais aussi physiologiques, environnementaux et culturels) sur l’effet des médicaments, c’est-à-dire sur leur efficacité et leur innocuité, de manière à déterminer si des données cliniques d’origine étrangère peuvent être appliquées à un nouveau pays. L’harmonisation du cadre dans lesquelles sont effectuées ces études, qui fait l’objet du premier séminaire parrainé par la FIP, l’Association américaine des pharmacologues (AAPS) et l’Agence de l’alimentation et du médicament de Taiwan, est donc cruciale pour faciliter l’homologation des médicaments d’un pays à l’autre. Déjà, Taiwan, le Japon et la Corée, entre autres pays asiatiques, encouragent les compagnies pharmaceutiques à inclure leurs ressortissants dans les échantillons de population sur lesquels sont menés les essais cliniques de nouveaux médicaments. Une initiative visant à évaluer les différences pertinentes sur ce plan entre les populations de la Chine, du Japon et de la Corée sera également évoquée, avec pour objectif principal la mise sur pied d’une plateforme d’échange pérenne.
Par ailleurs, le symposium de l’APEC aura pour but de faciliter la coopération régionale pour les essais cliniques de médicaments « orphelins » destinés au traitement de maladies pour lesquelles le très faible nombre de patients rend le développement d’un traitement peu rentable. Il visera également à favoriser les échanges dans ce domaine, qu’il s’agisse d’études sur les maladies rares ou des bonnes pratiques pour la mise au point de médicaments.
Le ministère des Affaires étrangères et le Centre pour l’évaluation des médicaments, à Taipei, sont également partenaires de ces deux séminaires.