Taiwan Today

L’Administration de l’alimentation et du médicament (FDA) de Taiwan a signé hier à Taipei avec la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (DEQM) un accord bilatéral de confidentialité préalable au partage d’informations sur les principes actifs en pharmacie. Cet accord, a souligné le ministère de la Santé et des Affaires sociales dans un communiqué, devrait permettre de renforcer encore la sécurité des produits pharmaceutiques, de faciliter l’accès aux certifications internationales pour les médicaments produits à Taiwan et d’accroître la compétitivité du secteur taiwanais des matériaux pharmaceutiques. Organisée au Centre international des congrès de l’Hôpital de l’Université nationale de Taiwan, la cérémonie de signature a réuni Yeh Ming-kung [葉明功], directeur général de la FDA, et Susanne Keitel, directrice de la DEQM, une direction du Conseil de l’Europe, organisation internationale comptant 47 Etats membres et dont le siège est à Strasbourg, en France. Environ 200 invités – universitaires, représentants du secteur pharmaceutique et responsables administratifs – assistaient à l’événement. L’accord signé fait suite à l’adhésion de Taiwan, l’an dernier, au Schéma de coopération dans le domaine de l’inspection pharmaceutique (PIC/S), une structure créée en 1995 par des Etats comme la Norvège, l’Islande, le Danemark ou encore l’Australie, sur la base de la Convention relative à l’inspection pharmaceutique signée en 1970 dans le cadre de l’Association européenne de libre-échange. Le PIC/S, auquel participent aujourd’hui 44 autorités sanitaires nationales, élabore des recommandations pour les bonnes pratiques de fabrication des principes actifs. Hier également, la FDA a organisé un symposium au cours duquel les entreprises taiwanaises du secteur pharmaceutique ont pu échanger directement avec la DEQM sur les moyens d’obtenir pour leurs produits un Certificat de conformité à la Pharmacopée européenne (CEP). Neuf d’entre elles, a indiqué Yeh Ming-kung, ont déjà obtenu ce certificat qui leur ouvre les portes de plus de 50 pays. Les CEP sont en effet reconnus par les parties signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne, soit tous les Etats membres du Conseil de l’Europe. Ils sont également reconnus par d’autres pays, comme le Canada, l’Australie, la Nouvelle-Zélande, la Tunisie et le Maroc. L’an dernier, a poursuivi Yeh Ming-kung, les exportations taiwanaises de substances pharmaceutiques actives ont atteint 6,5 milliards de dollars taiwanais. Cette année, ce montant pourrait être doublé.